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고바이오랩 마이크로바이옴 신약 미국 특허 등록

소소한84 2023. 3. 31.

고바이오랩(348150)은 인체 마이크로바이옴 유래 면역질환 치료 소재인 'KBL693'의 미국 특허 등록이 결정된 이후 셀트리온과 대규모 M&A 기대감으로 7.38%의 주가 상승을 보이며 16,150원에 장을 마감하였습니다.. 이 두 회사는 고바이오랩의 스마티옴(SMARTiome) 플롯폼 기술을 활용해 과민성대사증후군 및 아토피피부염 치료후보물질을 발굴한다는 계획을 세운 적이 있습니다.

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마이크로바이옴(Microbiome)

1. 미생물 유전체

미생물 유전체는 특정 환경에서 발견되는 미생물 군집의 모든 유전 정보를 표현하는 용어로, 마이크로바이오타(Microbiota)와 유전체(Genome)의 합성어입니다. 또한, 미생물(Microbe)과 생태계(Biome)의 합성어로도 생각할 수 있습니다. 인간 마이크로바이옴은 인체 내 존재하는 미생물의 유전 정보를 총체적으로 지칭하는 말입니다. 정확하게 말하자면, 인간 마이크로바이오타(Human microbiota)는 미생물 자체를 의미하고, 인간 마이크로바이옴은 그 미생물들의 유전 정보를 가리킵니다. 

 

2. 활용도

마이크로바이옴의 활용성은 다양한 분야에서 연구되고 있으며, 특히 건강과 질병과 관련된 분야에서 큰 관심을 받고 있습니다. 몇 가지 예를 들어보면 다음과 같습니다.

마이크로바이오 개념도
출처: 고바이오랩(http://kobiolabs.com/index.php/about/)

 

  • 건강 관리: 마이크로바이옴은 소화기능, 면역 시스템, 신경계와 관련된 기능을 조절하는 데 중요한 역할을 합니다. 이를 통해 건강한 마이크로바이옴 구성을 유지하는 데 도움이 되는 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 등의 식품이 개발되고 있습니다.
  • 질병 치료: 마이크로바이옴 불균형이 다양한 질병과 연관되어 있는 것으로 알려져 있습니다. 이에 따라, 대변 미생물 이식(FMT)과 같은 치료법이 각광받고 있으며, 또한 대장균 감염, 과민성 대장 증후군(IBS), 무기질 대사 장애 등의 치료에 활용되고 있습니다.
  • 신약 개발: 마이크로바이옴의 이해가 깊어짐에 따라, 특정 미생물이나 유전자를 표적으로 한 새로운 치료법이 개발되고 있습니다. 이를 통해 항생제 저항성 박테리아를 상대로 하는 치료나 면역 치료 등 다양한 분야에서의 새로운 치료 전략이 가능해질 것으로 기대됩니다.
  • 환경 및 산업 분야: 마이크로바이옴은 환경 보호와 산업 분야에서도 활용 가능합니다. 예를 들어, 농업에서는 토양의 생물 다양성을 향상하고, 식물의 성장을 촉진하는 데 도움이 되는 미생물을 활용할 수 있습니다. 또한, 바이오 에너지 생산, 폐기물 처리 등의 산업 분야에서도 활용될 가능성이 높습니다.

마이크로바이옴의 활용성은 아직 초기 단계에 있지만 그 가능성과 영향력은 매우 크다고 평가되고 있으며 앞으로의 연구와 개발을 통해 더 많은 분야에 활용될 것으로 보입니다.

 

3. 미국 특허청(USPTO)

미국에서 신약의 특허 등록은 신약 개발과 관련된 기술이나 치료법의 지식재산권을 보호하기 위한 중요한 절차입니다. 미국 특허청(USPTO)에서 특허를 신청하고 등록할 수 있으며, 특허를 받게 되면 일정 기간 동안 해당 기술의 독점적 사용권을 획득할 수 있습니다.

신약 특허 등록 절차는 다음과 같습니다.

  • 특허 검색: 먼저 해당 기술이 이미 특허로 등록되어 있는지 확인하기 위해 특허 검색을 수행해야 합니다. 기존에 등록된 특허와 중복되지 않는 경우에만 특허를 신청할 수 있습니다.
  • 특허 신청: 특허 검색 결과에 문제가 없다면, 특허 신청을 위한 서류를 작성합니다. 특허 신청서에는 발명의 명칭, 발명자, 발명의 개요, 상세한 기술 설명, 도면, 그리고 청구항 등이 포함되어야 합니다.
  • 특허 심사: 특허청에서는 신청서를 검토하여 발명이 새롭고, 독창적이며, 산업적으로 이용 가능한지를 판단합니다. 이 과정에서 특허청은 신청자에게 추가 서류 제출이나 설명을 요구할 수도 있습니다.
  • 특허 등록: 심사 결과가 긍정적이면 특허가 등록됩니다. 특허 등록 후에는 일정 기간 동안(일반적으로 20년) 해당 기술의 독점적 사용권을 보유하게 됩니다. 그러나 특허권 유지를 위해서는 정기적으로 특허료를 납부해야 합니다.

 

 

신약 특허 등록은 약물 개발 회사에게 매우 중요한 가치를 지니고 있습니다. 독점적인 시장 진입 기회를 제공함으로써 연구 개발 비용을 회수하고 이익을 창출할 수 있는 기회를 제공하기 때문입니다. 또한 특허가 만료된 이후에는 일반적으로 제네릭 약이 출시되어 경쟁이 발생합니다. 

 

4. 고바이오랩

14일 마이크로바이옴 유래 면역질환 치료제 후보물질인 'KBL693'의 미국 특허가 등록된 고바이오랩은 미국 특허를 통해 가장 큰 치료제 시장에서의 독점적인 권리 주장이 가능해졌습니다. 특허 등록으로 인해 일정 기간 동안(보통 20년) 해당 신약의 독점적 사용권을 획득하였기 때문에 연구 개발 비용 회수는 수월할 것으로 판단됩니다. 게다가 기업 가치 상승으로 셀트리온과 대규모 M&A가 있을 수 있으니 기업의 가치는 시간이 갈수록 높아지겠습니다. 

 

업체 소개글

21세기 바이오산업은 오랜 기간의 연구 및 노하우를 기반으로, 인류가 건강하고 풍요로운 삶을 살아가는데 기여하는 핵심 산업으로 평가받고 있습니다. 특히 마이크로비옴 관련 바이오기술은 고도의 전문성을 요구하며, Science 학술지 및 2014년 World Economic Forum에서 모든 산업분야를 통틀어 차세대 유망 10대 기술로 선정이 될 정도로 최근 국내외 바이오산업의 핵심으로 부각되며 큰 주목을 받고 있습니다.

고바이오랩 연구팀은 2008년 이래로 진행되어 온 국제 마이크로비옴 컨소시엄에 한국 대표로 참여하였으며, 다양한 시료의 마이크로비옴 분석, 프로바이오틱스 및 마이크로비옴 치료기술 등의 분야에서 다수의 국내외 특허 및 논문들을 발표하여 국제적 수준의 기술력을 인정받고 있습니다. 마이크로비옴의 분석기술은 미국의 Human Microbiome Project의 분석 핵심센터와 연구협력을 하였으며, 국내는 물론 국제적으로 인정받고 있습니다.

(주)고바이오랩 (KoBioLabs Inc.)은 수준 높은 R&D를 기반으로, 건강하고 행복한 사회를 실현하고자, 관련 분야 최고 전문가들의 연구 및 지식이 실제 사회에 가치 있는 자산으로 실현되도록 최선의 노력을 다하고자 합니다. 감사합니다.

 

 

그 외 기업 정보

홈페이지: http://kobiolabs.com/

 

고바이오랩

인간 마이크로바이옴 기반 치료제 개발사, 프로바이오틱스, 건강기능식품, 진단키트개발

kobiolabs.com

대표자명: 고광표

사업자등록번호: 1198692996

기업형태: 중소기업

설립연도: 2014년 8월

사원수: 52명

업종: 의학 및 약학 연구개발업

기업주소: 서울 관악구 관악로 1, 220동 745-1호

사업내용: 마이크로바이옴 치료제, 건강기능식품 개발/건강기능식품 제조, 도소매

 

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